Юридическая консультация - бесплатно, быстро, всем!

  • 1782 количество просмотров

Основные понятия:
  • лекарственные средства — средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
  • лекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;
  • недоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;
  • изделия медицинского назначения — изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
  • фармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая научно-исследовательскую работу по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их производство, изготовление, контроль за качеством и реализацию;
  • незаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности;
  • фальсифицированное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;
  • сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям;
  • первичная упаковка — контейнер или упаковка, непосредственно контактирующие с лекарственным средством.

Розничная торговля лекарственных средств и медицинских изделий:

Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется только аптеками и их филиалами.

Запрещается продажа лекарственных средств и изделий медицинского назначения вне аптек.

Разрешается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Узбекистане или изготовленных аптеками.

Разрешается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения посредством электронной коммерции исключительно при условии соблюдения требований и порядка по обеспечению их сохранности при хранении и перевозке в соответствии с требованиями законодательства.

Запрещение фальсификации лекарственных средств:

Запрещается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих в установленном порядке обязательной сертификации, без наличия сертификатов соответствия.

Запрещается закуп, розничная реализация и использование недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Узбекистане лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Узбекистане лекарственных средств.

Аптеки обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.

Информация, предоставляемая потребителю:

Аптеки должны разместить в удобных для ознакомления потребителей местах информацию о номере и сроке действия или копию лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление, и об органе, ее выдавшем.

Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется аптеками, имеющими соответствующую лицензию.

Лекарственные средства изготавливаются в аптеках из лекарственных веществ (субстанций), разрешенных к применению Министерством здравоохранения.

Запрещается изготовление лекарственных средств, не включенных в Перечень:

Запрещается изготовление лекарственных средств, не включенных в Перечень лекарственных средств, разрешенных к изготовлению, утверждаемый Министерством здравоохранения.

Размещение информации об аптеке:

На фасаде аптеки должна быть вывеска с указанием наименования, организационно-правовой формы, местонахождения (почтового адреса), режима работы аптеки.

Порядок приобретения лекарственных средств:

Все аптеки должны обеспечить реализацию лекарственных средств и медицинских изделий по списку, утвержденному Министерством здравоохранения.

Социальные аптеки обязаны размещать на видном месте утвержденный в соответствии с законодательством Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения на государственном и русском языках размером шрифта не менее 12.

Покупателю, наряду с кассовым чеком, выдается товарный чек, в котором указываются наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения с идентификационными сведениями (наименование, дозировка, расфасовка, количество), данные лица, осуществляющего его отпуск, дата отпуска и цена.

Выставление на витрину аптеки лекарственных средств:

Аптеки могут осуществлять реализацию предметов санитарии и гигиены, лечебного питания, минеральных вод, а также лечебно-косметической продукции, биологически активных добавок при наличии соответствующих документов на их применение и реализацию.

Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения выставляются на реализацию с указанием их цены, подтвержденной подписью ответственного лица аптеки.

В торговом зале аптеки разрешается выставлять на витрину лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые без рецепта врача. При этом, лекарственные средства для внутреннего применения и лекарственные средства для наружного применения размещаются на витринах отдельно.

Запрещается выставлять на витрину аптеки лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые по рецептам врача.

Предоставление информации потребителю об способе применения:

Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецептам или без рецепта согласно спискам, утвержденным Министерством здравоохранения.

При реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения сотрудник аптеки с фармацевтическим образованием должен информировать покупателя об аналогах лекарственных средств и изделий медицинского назначения, способе применения в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения, в частности, режиме приема, разовой и суточной дозах, способе приема, условиях хранения, сроке годности.

Сотрудник аптеки также должен обратить внимание покупателя на необходимость внимательного ознакомления с инструкцией по применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения.

Реализация лекарственных средств поштучно:

Сотрудники аптеки должны предоставлять необходимую информацию покупателям. По требованию покупателя сотрудник аптеки должен предоставить документы, подтверждающие цену и качество лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Разрешается реализация лекарственных средств поштучно. При этом на упаковке должны быть указаны название, серия, срок годности и производитель лекарственного средства.

Запрещается отпуск лекарственного средства с нарушенной первичной упаковкой.

Нормы отпускаемых лекарственных средств устанавливаются по объему соответственно указанного в рецепте врача.

Отпуск лекарственных средств на льготной основе:

В случае выписывания врачом лекарственного средства в дозе, превышающей высшую дозу однократного приема без соответствующего оформления этого в рецепте, сотрудник с фармацевтическим образованием аптеки обязан отпустить лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая.

Льготное обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий лиц при амбулаторном лечении осуществляется через амбулаторно–поликлинические учреждения, либо путем их отпуска через аптеки.

Отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе осуществляется всеми аптеками независимо от их организационно-правовой формы.

Отпуск лекарственных средств по рецептам длительного действия:

В исключительных случаях сотрудникам аптек разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2 месяцев.

При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного лекарственного средства и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарства.

При истечении срока действия рецепта или при последнем отпуске лекарственного средства от количества указанного в рецепте ставиться штамп «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.

Хранение рецептов в аптеках:

Рецепты на:

  • психотропные вещества, этиловый спирт медицинский, анаболические средства — в течение 1 года,
  • льготный отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц — в течение 3 лет,
  • наркотические средства, отпускаемые по специальным розовым бланкам — 5 лет,
  • остальные лекарственные средства — в течение 3 месяцев.

При истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению с соответствующим оформлением акта уничтожения.

При отпуске аптеками лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе при амбулаторном лечении сумма оплаты за эти лекарственные средства перечисляется на счет аптеки учреждениями здравоохранения согласно договору.

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, реализованные из аптек, не подлежат возврату и замене их аналогами.

Chat